綜合藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè),包括長期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn),符合GMP原則要求,模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
·可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的設(shè)備之一。
·可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),并可提供多種校正服務(wù),
·產(chǎn)品已經(jīng)通過歐盟CE安全認(rèn)證。
◆產(chǎn)品用途
本產(chǎn)品主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過檢測來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。
◆產(chǎn)品特點(diǎn)
▉美工設(shè)計
·箱體的外殼採用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽採用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板,
·本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到高均勻性,
·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程,
·保溫材料:採用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300℃,
·密封材料:密封條採用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300℃不變形,
·移動腳輪:3寸帶邊剎萬向腳輪,
·測試引線孔:在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋用雙層密封形式,加強(qiáng)密封效果。
▉加熱系統(tǒng)
·加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器,
·加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高,綜合熱效率高,
·介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。
▉加濕系統(tǒng)
·加濕系統(tǒng)為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器,
·除濕系統(tǒng)採用蒸發(fā)器盤管露點(diǎn)溫度層流接觸式加濕器,
·供水系統(tǒng)採用自動控制,
·醫(yī)藥廠房環(huán)境對濕度的要求更是具有必要性的,并且潔淨(jìng)加濕,如果濕度不夠?qū)斐?/span>藥品等級下降、細(xì)菌增多等問題。
▉光照系統(tǒng)
藥品光照試驗(yàn)箱利用符合[ISO 10977(1993)]D65/ID65發(fā)射標(biāo)淮的光源,滿足2015版藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的強(qiáng)光照射試驗(yàn),ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux·hr,近紫外能量不低于200w·hr/m2。
▉控制系統(tǒng)
·真彩液晶寬屏,帶RS232和RS485電腦介面實(shí)行人機(jī)對話、連線資料傳輸及遠(yuǎn)端控制功能,
·溫濕度自動演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃,濕度精度0.1%,
·執(zhí)行時間和剩馀時間,預(yù)約時間日期,
·中英文手動切換操作介面,
·資料曲線,歷史曲線,當(dāng)前曲線,
▉感應(yīng)系統(tǒng)
·測 溫 體 採用Pt100溫度感測器,
·測 溫 體 採用濕度感測器,無需任何維護(hù),可達(dá)到精確的濕度控制。
▉制冷系統(tǒng)
·兩套進(jìn)口法國全封閉制冷壓縮機(jī),節(jié)能省電,效率高;使用日本英力士環(huán)保134a制冷劑,
·冷凝器主要具冷卻、散熱、蒸發(fā)功能,冷卻壓縮機(jī)高壓排放,
·蒸發(fā)器主要對進(jìn)氣管的冷量蒸發(fā),用冷氣來降溫和除濕,
·自動除霜系統(tǒng):平衡式制冷方式,以的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ),客戶可以進(jìn)行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài);可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運(yùn)行產(chǎn)生的結(jié)霜問題,
·制冷劑採用R134a環(huán)保型,
·節(jié)約能好設(shè)計,可減小客戶使用成本。
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng):
·實(shí)時打?。号溆形⑿痛蛴C(jī),采用非熱敏紙實(shí)時打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),
·電子檔數(shù)據(jù)儲存:配有USB數(shù)據(jù)拷貝接口,可將試驗(yàn)數(shù)據(jù)導(dǎo)出,供長期保存。
安全系統(tǒng):
·工作室超溫;加熱絲短路。
·加濕缺水保護(hù)。
·制冷機(jī)超壓,過載保護(hù)。
·系統(tǒng)漏電保護(hù)。
▉故障報警系統(tǒng)
·具短信故障報警功能,4~8個報警項目,聯(lián)通、電信、移動1~10部手機(jī)可暫態(tài)接收報警信息,
·報警內(nèi)容:超溫、超濕、壓縮機(jī)超載、加濕缺水。
配套服務(wù):提供3Q服務(wù)驗(yàn)證,
第三方校淮證書。
| 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
| |||||||||
| 產(chǎn)品類型 | TG-150 | TG -250 | TG-400 | TG-500 | TG-720 | TG-1000 | TG-1500 | TG-2000 | |
| 內(nèi)部尺寸 (mm) | W | 600 | 600 | 680 | 680 | 1200 | 1400 | 1500 | 1500 |
| D | 405 | 500 | 600 | 680 | 500 | 500 | 750 | 1000 | |
| H | 620 | 830 | 1000 | 1070 | 1300 | 1400 | 1400 | 1400 | |
| 外部尺寸 (mm) | W | 760 | 760 | 830 | 840 | 1400 | 1610 | 1700 | 1700 |
| D | 830 | 870 | 970 | 1050 | 890 | 890 | 1200 | 1400 | |
| H | 1480 | 1650 | 1790 | 1880 | 1900 | 2020 | 2020 | 2020 | |
| 總功率(W) | 1600 | 1800 | 2000 | 2500 | 2800 | 3000 | 3600 | 3800 | |
| 托盤(標(biāo)配)
| 二塊 | 二塊 | 三塊 | 三塊 | 四塊 | 四塊 | 四塊 | 四塊 | |
| 控溫范圍 | 無光照 0℃~+65℃ 光照時+10~+65℃ | ||||||||
| 濕度范圍 | 20~98%R.H | ||||||||
| 光照范圍 | 10~6500lux(可調(diào)) | ||||||||
| 濕度偏差 | ±2%R.H | ||||||||
| 溫度分辯率 | 0.1℃ | ||||||||
| 溫度波動度 | ±0.5℃ | ||||||||
| 溫度均勻度 | ±2℃ | ||||||||
| 濕度均勻度 | ±%3R.H | ||||||||
| 電源電壓 | 220V 50/60HZ | ||||||||
| 制冷系統(tǒng) | 采用全封閉制冷壓縮機(jī) | ||||||||
| 溫濕度控制 | 灣維綸液晶彩屏控制,顯示試驗(yàn)曲線和運(yùn)行時間; | ||||||||
| 數(shù)據(jù)記錄 | 嵌入式打印機(jī)一個,實(shí)時打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個,可拷貝電子檔試驗(yàn)數(shù)據(jù),長期保存 | ||||||||
| 服務(wù) | 提供3Q驗(yàn)證服務(wù)及第三方校準(zhǔn)證書 | ||||||||




















兴义市|
昌邑市|
鱼台县|
宁夏|
饶河县|
镇平县|
绥江县|
满城县|
册亨县|
仁怀市|
石林|
鄂托克前旗|
普安县|
桂阳县|
临城县|
寻甸|
渭南市|
通化县|
凤阳县|
澳门|
天津市|
营口市|
陆良县|
嘉定区|
石渠县|
皮山县|
亳州市|
会同县|
四子王旗|
丰都县|
伊吾县|
新源县|
托里县|
曲周县|
克什克腾旗|
丁青县|
灵山县|
祁阳县|
京山县|
辽宁省|
保山市|