新一代E-Y04A系列紫外光藥品穩(wěn)定性試驗箱是集箱體研發(fā)、設(shè)計和制造經(jīng)驗，從客戶的實際需求出發(fā)，不斷研究新技術(shù)，提升用戶試驗精確性，在每一細節(jié)上盡力滿足客戶要求，為用戶提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品。對產(chǎn)品的外觀形態(tài)、控制單元、功能結(jié)構(gòu)、人機交互關(guān)系等前沿科學(xué)試驗應(yīng)用進行集成創(chuàng)新設(shè)計，以實現(xiàn)使機器在用戶工作過程中更具實踐性、科學(xué)性，以幫助用戶提高試驗結(jié)果的可靠性。

一 應(yīng)用范圍
設(shè)計標準參考中國藥典、GMP中關(guān)于穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則，以創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用研制一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境試驗空間，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的方案。

二 創(chuàng)新設(shè)計
一）結(jié)構(gòu)特點
1） 全新無氟設(shè)計：高效率、低能耗、促進節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。
2） 微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
3） 獨特風(fēng)道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
二）光照系統(tǒng)
1） 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
2）光照和紫外輻照試驗可同時完成。
三）光輻照度顯示監(jiān)測與控制
1） 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調(diào)節(jié)，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀，便于用戶觀察和校準。
四）高品質(zhì)紫外線燈管
1） 高品質(zhì)紫外線燈管相對于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果。
2） 選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。
五）連續(xù)運行保證
1） 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
2）連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。
六）
1）溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
七）進口濕度傳感器
1） 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
八）可程式觸摸屏控制器（選購）
1） 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
2） 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3） 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定值為99小時59分。
4） 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
5） 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6） 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
九）記錄與故障診斷顯示
1） 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
2） 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
十）無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))-選配
1） 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信時間發(fā)送到指定接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗，避免造成損失。

三 安全功能
1）獨立限溫報警系統(tǒng)，聲光報警提示操作者，保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
2）溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
3）標配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。
4）可設(shè)密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作。

四 執(zhí)行與滿足標準
1）2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造；
2）加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天；
3）長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天；
4）強光照射試驗：4500±500LX 10天；
5）滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2；
6）符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求；