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空氣粒子計數(shù)器

空氣粒子計數(shù)器

基于45年的粒子計數(shù)經(jīng)驗，Lasair®Pro空氣粒子計數(shù)器采用前沿技術(shù)進行設(shè)計，以滿足全球數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)要求。觸摸式簡易菜單選項便于進行邏輯導(dǎo)航，彩色顯示器可以快速反映儀器狀態(tài)。外殼清潔簡單快捷，能夠耐受各種消毒劑。可以通過以太網(wǎng) 或Wi-Fi進行遠程采樣管理，所有收集到的數(shù) 據(jù)都符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求。

空氣粒子計數(shù)器

產(chǎn)品優(yōu)勢

• 便攜，連續(xù)運行

• 外殼材質(zhì)為聚碳酸酯，易于清潔

• 預(yù)置菜單可有效防止操作人員誤操作

• 使用NFC卡，可無限設(shè)置用戶及菜單數(shù)量

• 使用DataAnalyst軟件，可實現(xiàn)數(shù)據(jù)長期存儲

• 抗VHP外殼且尾氣經(jīng)過HEPA過濾

• 審計跟蹤符合最新的數(shù)據(jù)完整性法規(guī)要求

• 綜合驗證手冊（選項）

產(chǎn)品特點

• 8.4英寸SVGA彩色觸摸屏，能支持戴手套操作

• 20,000個操作記錄，符合21 CFR第11部分審計追蹤要求

• 多達100個可配置用戶設(shè)置，分別為3個特權(quán)組：管理員，監(jiān)督員，操作員

• 多達1,000個可配置點位，分為區(qū)域、房間和位置等不同層級

• 多達100個可配置菜單

• 可充電鋰離子電池可用于便攜式采樣使用

• 可選熱敏打印機

應(yīng)用領(lǐng)域

• 潔凈室監(jiān)測

• ISO 14644-1:2015，歐盟 GMP, 中國GMP ，FS 209E潔凈室分級

• 趨勢分析

• 統(tǒng)計過程控制

• 粒子超標(biāo)故障診斷

• 可兼容多點采樣

• 便攜移動使用或者專機專用

型號	310	350	5100
粒徑范圍	0.3 - 25.0 µm	0.3 - 25.0 µm	0.5 - 25.0 µm
流量	28.3 LPM (1.0 CFM) ±5%	50 LPM ±5%	100 LPM ±5%
零計數(shù)	<<> 7.07 counts/ m3	<<> 4.00 counts/ m3	<<> 2.00 counts/ m3
最大濃度1	> 42,924,662/ m3	> 28,209,736/ m3	> 21,354,726/ m3
通道	可自定義8通道，可選2個通道的制藥模式。
計數(shù)效率	靈敏通道計數(shù)效率為50% ±20%。符合ISO 21501-4:2018標(biāo)準(zhǔn)。
管道長度	最長8米
壓縮氣體	空氣，氬氣，二氧化碳，氮氣。需要配合HPD III配件。
顯示器和打印機	8.4英寸SVGA彩色觸摸屏，支持手指滑動和手勢控制。可選配熱敏打印機。支持潔凈室用紙。
外殼	聚碳酸酯（PC）
數(shù)據(jù)存儲	10,000個完整的數(shù)據(jù)集。數(shù)據(jù)不能更改，并符合21 CFR第11部分的規(guī)定
報告	加密PDF ，ISO 14644-1，歐盟GMP，中國GMP和FS209E潔凈室監(jiān)測和認證。
遠程操作	實時下載到Facility Net, Pharmaceutical Net Pro, FacilityPro® SMART NG或FacilityPro SCADA NG等軟件，USB下載，自動調(diào)整時鐘與NTP服務(wù)器一致。
通信	以太網(wǎng)，USB數(shù)據(jù)下載，NFC標(biāo)簽，用于用戶登錄和樣本配方配置。
輸入/輸出	4個4- 20ma輸入(<0.5%<>的范圍)，4個4- 20ma輸出(<1.0%<>的范圍)，1個5V脈沖輸出。
操作環(huán)境	溫度: 0 - 32 °C (32 - 89.6 °F) 濕度: 5 - 95% RH 無冷凝
尺寸	21.6 x 25.6 x 24.4 cm (8.5 x 10.1 x 9.6 in)
重量	6.4 kg (14.2 lb) 含兩塊備用電池 5.4 kg (11.9 lb) 不含備用電池
電源	100 - 240 V, 50-60 Hz, 2.5 A，最多兩塊可充電鋰電池。
激光級別	一級，符合美國21 CFR 1040.10和EN60825-1標(biāo)準(zhǔn)。按照EN60825-1標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)部使用第4類激光器。
校準(zhǔn)	符合ISO 21501-4:2018標(biāo)準(zhǔn)?？蛇xISO 17025標(biāo)準(zhǔn)。