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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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揚(yáng)州高科環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備有限公司

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所在地區(qū)：江蘇揚(yáng)州市

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)品用途：設(shè)備用于醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品用途：
設(shè)備用于醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60％RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75％RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗(yàn)。

設(shè)備結(jié)構(gòu)性能：
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼。
2、本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到均勻性。
3、箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶(hù)視察樣品試驗(yàn)過(guò)程。
4、保溫材料：采用超細(xì)玻璃纖維，耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié)
7、移動(dòng)腳輪：采用耐磨材料的聚氨酯萬(wàn)向腳輪帶有剎車(chē)。
8、測(cè)試引線孔：在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋用雙層密封形式，加強(qiáng)密封效果。

加熱系統(tǒng)：
1、加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高，綜合熱效率高。
3、介質(zhì)出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。

產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn)，符合GMP要示的資料獲取系統(tǒng)。
2、可滿(mǎn)足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)；美國(guó)FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對(duì)藥品效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP誰(shuí)的設(shè)備之一。

主要技術(shù)參數(shù)：

產(chǎn)品名稱(chēng)	綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
產(chǎn)品型號(hào)	YP-100SDP		YP-150SDP	YP-250SDP	YP-500SDP	YP-800SDP	YP-1000SDP
內(nèi)部尺寸（mm）	D	350	400	600	700	800	1000
	W	500	600	600	800	1000	1000
	H	600	620	700	900	1000	1000
外部尺寸（mm)	D	882	932	1132	1232	1332	1532
	W	760	860	860	1060	1260	1260
	H	1450	1470	1550	1750	1850	1850
控溫范圍	0～65℃（可調(diào)）
溫度均勻度	±2℃
溫度偏差	±2℃
溫度波動(dòng)度	±0.5℃
濕度范圍	20～98%R.H
濕度偏差	±3%RH
測(cè)試點(diǎn)	40℃ 75%RH、25℃ 60%RH
溫濕控制方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,
制冷系統(tǒng)	全封閉壓縮機(jī)或半封閉壓縮機(jī)
濕度傳感器	電子式濕度傳感器
溫度傳感器	Pt100鉑電阻
控制器	溫濕度液晶觸摸屏儀表
數(shù)據(jù)采集	微型針式打印機(jī)(標(biāo)配)
工作環(huán)境溫度	＋5～35℃
內(nèi)膽(外殼)材質(zhì)	鏡面不銹鋼SUS304(鋼板噴塑)
水箱	外置水箱
電源	AC 220V /380 V±10% 50HZ
安全裝置	壓縮機(jī)過(guò)熱、風(fēng)機(jī)過(guò)熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過(guò)載、缺水保護(hù)
樣品架（標(biāo)配）	2層（可根據(jù)客戶(hù)要求增加數(shù)量）
標(biāo)準(zhǔn)配置	1、說(shuō)明書(shū)1份 2、合格證及質(zhì)量保證書(shū)各1份 3、硅橡膠軟塞一套
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)	版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn)
備注：	1、以上規(guī)格尺寸只為我公司一小部分，具體規(guī)格請(qǐng)咨詢(xún)銷(xiāo)售人員； 2、可根據(jù)客戶(hù)要求訂制各種非標(biāo)設(shè)備；