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行業(yè)產(chǎn)品

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上海高勒機械設(shè)備有限公司


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GMP藥廠車間潔凈度在線監(jiān)測系統(tǒng)

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地上海市

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更新時間：2026-04-27 16:12:53瀏覽次數(shù)：47次

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產(chǎn)品簡介

（1）遠程控制：可通過計算機進行遠程實時監(jiān)控報警，數(shù)據(jù)儲存，報告編輯,打印輸出

詳細介紹

    （1） 遠程控制：可通過計算機進行遠程實時監(jiān)控報警，數(shù)據(jù)儲存，報告編輯,打印輸出；

　　（2） 聲光報警：可實現(xiàn)采樣流量報警，通訊失敗報警、數(shù)值超標報警硬件故障報警；

　?。?） 外置真空系統(tǒng)，等動力采樣，流量28.3升/分鐘（可選50L/min或100L/min）；

　?。?） 二通道同步微粒計數(shù)，同時監(jiān)測0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子；

　?。?） 監(jiān)測每一臺粒子傳感器設(shè)備的運行流量，并提供流量運行狀態(tài)的顯示；

　?。?） 在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以24小時進行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控。

    環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動態(tài)懸浮粒子監(jiān)控的要求，并可將壓差、溫濕度、風速等傳感器納入本監(jiān)測 系統(tǒng)當中，形成對整個無菌生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。

　　環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)采用美國MET ONE公司污染控制系列解決方案和設(shè)備，報告符合美國FDA、EU GMP及中國新版GMP對無菌制劑的相關(guān)規(guī)范，為制藥企業(yè)進行FDA、EU GMP認證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

系統(tǒng)特色：

　?。?） 符合制藥行業(yè)監(jiān)測要求的多通道(0.5/5.0微米)同步微粒計數(shù)；

　?。?） 主流28.3升/分鐘流量；

　　（3） 傳感器置于不銹鋼（316L）外殼內(nèi)，耐腐蝕；

　?。?） 適合潔凈室熏蒸消毒環(huán)境使用的抗VHP型號；

　　（5） 配備等動力采樣頭，不會干擾層流；

　?。?） 250組數(shù)據(jù)緩存，應(yīng)對突發(fā)網(wǎng)絡(luò)故障；

　?。?） 報告格式符合FS-209E，ISO14644-1，EU GMP 相關(guān)標準

　　（8） 校準可追溯NIST


關(guān)鍵詞：傳感器

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