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星德科泰事達(dá)制藥技術(shù)(上海)有限公司
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PURA 2 3 4隔離器廠家

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號PURA 2 3 4

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地上海市

更新時(shí)間:2025-04-05 13:49:46瀏覽次數(shù):556次

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無菌檢驗(yàn)隔離器—泰事達(dá)泰事達(dá) Pura 無菌檢測隔離適合完成直接接種和過濾膜的無菌檢測,可選擇集成多種不同的生物凈化滅菌系統(tǒng).泰事達(dá) Pura 無菌檢測隔離器 *符合 ISO 14644-7:2004,艙體內(nèi)部環(huán)境達(dá)到 EU GMP Grade A

無菌檢驗(yàn)隔離器—泰事達(dá)

泰事達(dá) Pura 2, 3 及 4 型 無菌檢測隔離器適用于小批量樣品的無菌檢測, 客戶可根據(jù)測試批量的多少選用相應(yīng)的隔離器型號。
這些隔離器用于單批次的無菌檢測。隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載樣品及測試材料,在滅菌后進(jìn)行無菌測試,然后停止隔離器結(jié)束測試

泰事達(dá) Pura 3+ 及 4+ 型無菌檢測隔離器適用于連續(xù)多批量樣品的無菌測試。 隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載初始的測試樣品和測試材料, 在滅菌后進(jìn)行無菌測試。 此類隔離器配有傳遞艙,在主測試艙內(nèi)進(jìn)行無菌測試時(shí), 傳遞艙可同時(shí)進(jìn)行裝載測試樣品并進(jìn)行生物凈化滅菌。 整個(gè)無菌測試的過程是連續(xù)的,不中斷的。 測試樣品和測試材料可安全地從傳遞艙傳遞到主測試艙不影響整個(gè)測試環(huán)境的無菌性。

無菌檢驗(yàn)隔離器—泰事達(dá)

采用無菌檢測隔離器的主要優(yōu)勢
•隔離器周圍沒有潔凈室環(huán)境的要求
•無須維護(hù)和運(yùn)轉(zhuǎn)周圍的潔凈室而降低了成本
•減少運(yùn)營成本,對技術(shù)人員沒有凈化服要求,不需頻繁清潔、滅菌
•從測試區(qū)域排除主要污染源(操作者)
•顯著減少假陽性檢測結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和以及導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)布上市延遲的風(fēng)險(xiǎn),也減少重復(fù)調(diào)查的工作
•顯著提高樣品分析的效率
•更加符合國內(nèi)和的法規(guī)要求
•便攜性(無菌檢測隔離器可方便移機(jī)到不同的檢測地點(diǎn))

 

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