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Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器

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上海奧法美嘉生物科技有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

簡(jiǎn)要描述：Pharmsteri PTFE筒式過濾器由聚丙烯組件和疏水性聚四氟乙烯（PTFE）膜構(gòu)成，Pharmsteri筒式過濾器經(jīng)濟(jì)高效，適用于各種空氣和氣體、醫(yī)藥、食品和飲料應(yīng)用。Pharmsteri產(chǎn)品組合PTFE過濾器在制造過程中經(jīng)過測(cè)試，以確保99%無菌的高質(zhì)量。各種配件尺寸和類型可供選擇，以在廣泛的應(yīng)用中提供設(shè)計(jì)靈活性和多功能性。

詳細(xì)介紹

詳情介紹

Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器

PSTT系列PTFE筒式過濾器加入了我們的過濾解決方案組合，有助于確?？煽康漠a(chǎn)品加工。Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器由聚丙烯組件和疏水性聚四氟乙烯（PTFE）膜構(gòu) 成，Pharmsteri™筒式過濾器經(jīng)濟(jì)高效，適用于各種空氣和氣體、醫(yī)藥、食品和飲料應(yīng)用。 Pharmsteri™產(chǎn)品組合PTFE過濾器在制造過程中經(jīng)過測(cè)試，以確保99%無菌的高質(zhì)量。各種配件尺寸和類型可供選擇，以在廣泛的應(yīng)用中提供設(shè)計(jì)靈活性和多功能性。

應(yīng)用領(lǐng)域 ·空氣和氣體的無菌過濾 ·通風(fēng)過濾

功能和特點(diǎn)

放行前測(cè)試99%完整性

所有組件均符合USP<88>VI級(jí)塑料測(cè)試	適合大多數(shù)不銹鋼外殼，在廣泛的應(yīng)用中提供設(shè)計(jì)靈活性和多功能性
滅菌級(jí)材料符合細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)ASTM F838	為空氣和氣體應(yīng)用提供安全的無菌過濾
放行前測(cè)試99%完整性	提供高質(zhì)量的無菌保證

尺寸

過濾效率	0.22μm
材料	材質(zhì)	聚四氟乙烯（PTFE）
	支撐	聚丙烯
	膜邊	聚丙烯
	鐵芯、保持架、端蓋	聚丙烯
	O 型環(huán)（密封圈）	硅膠
密封技術(shù)	無需粘合劑的熱粘合
過濾面積	≥0.58 m2 @ 10", ≥0.28 m2 @ 5"
完整性測(cè)試	在60%異丙醇水，25℃（77°F）的最小泡點(diǎn)	≥1155 mbar
	在95%乙醇-水，25℃（77F）的最小泡點(diǎn)	≥1100 mbar
	在2620 mbar @ 25°C（77°F）的水侵入	≤1.0 mL/min @ 5"
		≤1.4 mL/min @ 10"
工作條件	正向壓差	4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F)
滅菌周期	在127°C（261°F）下進(jìn)行25次蒸汽（SIP）滅菌（正向和反向）或高壓釜循環(huán)30 分鐘后，保持完整性
內(nèi)毒素釋放	根據(jù)USP中的測(cè)試方法，＜0.25 EU/mL
TOC	沖洗5 L/10"濾筒后＜0.5 mg/L
導(dǎo)電率	沖洗5 L/10"濾筒后≤1.3µS/cm
顆粒釋放	符合USP規(guī)定的WFI要求
非纖維釋放	符合21 CFR 210.3（b）（6）中規(guī)定的無纖維釋放過濾器標(biāo)準(zhǔn)
非揮發(fā)性殘留物	高壓滅菌后，在50%乙醇水中振動(dòng)24小時(shí)（詳情請(qǐng)聯(lián)系Entegris）
材料毒性	所有成分均符合USP＜88＞VI類塑料反應(yīng)性試驗(yàn)的要求
	過濾器符合USP＜87＞生物反應(yīng)性試驗(yàn)體外細(xì)胞毒性的要求
細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試	通過使用Brevundimonas diminuta（ATCC 19146）的細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試，最小挑戰(zhàn)濃度為1x107 CFU/cm2（0.22μm），符合ASTM F838
間接食品添加劑	(EU) No. 1935/2004, (EU) No. 10/2011
食品接觸材料	符合USP規(guī)定的WFI要求
質(zhì)量	按照 ISO 9001 和 ISO 13485 認(rèn)證的質(zhì)量管理體系制造