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技術(shù)文章
藥典不溶性微粒檢測新方法-顯微鏡法
點(diǎn)擊次數(shù)：748 發(fā)布時(shí)間：2020-6-16
普勒新世紀(jì)實(shí)驗(yàn)按照普洛帝分析儀器事業(yè)部的規(guī)劃，于2001年推向市場的成熟系統(tǒng)儀器；符合中國藥典規(guī)范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法(顯微計(jì)數(shù)法}。該系統(tǒng)為一種圖像法粒度分布測試以及顆粒型貌分析等多功能顆粒分析系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡、數(shù)字 CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機(jī)等部分組成；不僅可以觀察顆粒形貌，還可以得到粒度分布、數(shù)量、大小、平均長徑比以及長徑比分布等，為科研、生產(chǎn)領(lǐng)域增添了一種新的粒度測試手段。
測試軟件具有操作員管理系統(tǒng)、測試標(biāo)準(zhǔn)、零件測試模板、圖像存儲(chǔ)、顆粒追蹤、報(bào)告輸出、清潔度分析等功能；
全面自動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)選擇、顆粒尺寸設(shè)定、顆粒計(jì)數(shù)，或按用戶設(shè)定范圍計(jì)數(shù)，自動(dòng)顯示分析結(jié)果，并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品等級(jí)；
將傳統(tǒng)的顯微測量方法與現(xiàn)代的圖像處理技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物；
專業(yè)軟件控制分析過程，手動(dòng)對(duì)焦，手動(dòng)光強(qiáng)(顆粒清潔度測試必須人為干預(yù)進(jìn)行)，自動(dòng)掃描，自動(dòng)攝入，自動(dòng)分析；
數(shù)字?jǐn)z像機(jī)將顯微鏡的圖像拍攝及掃描；全自動(dòng)膜片掃描系統(tǒng)，無縫拼接，數(shù)字化顯微鏡分析系統(tǒng)；
R232接口數(shù)據(jù)傳輸方式將顆粒圖像傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng)；
顆粒圖像分析軟件及平臺(tái)對(duì)圖像進(jìn)行處理與分析；
顯示器及打印機(jī)輸出分析結(jié)果；
直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn)；
避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴(kuò)展檢測范圍；
現(xiàn)實(shí)NAS、ISO等標(biāo)準(zhǔn)方法的認(rèn)可；
提供“OIL17服務(wù)星”簽約式服務(wù)；
行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、*具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；
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