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從AKSOPEEK看國產植入級PEEK替代之路

2024-11-28 09:56:11 來源:君華股份PEEK 閱讀量:20425 評論
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國產植入級PEEK替代之路
 
  從2007到2024,從常州的江邊化工的中試項目到山東君昊二期全面投產,標志著我們在PEEK產業(yè)鏈上已經走過了近20年的歷程。從小試、中試,到今天擁有6立方國內最大PEEK聚合裝置釜,我們不斷突破技術瓶頸,提升產品質量。
 
AKSOPEEK品牌故事
 
 
  從PEEK工業(yè)到醫(yī)療領域替代,我們始終致力于打破國外壟斷,實現國產化。
 
  2018年我們正式創(chuàng)立了醫(yī)用植入級AKSOPEEK品牌,AKSO寓意著古希臘神話中的健康女神,表達了我們希望推動醫(yī)療發(fā)展和人類健康的美好愿景。
 
  品牌主要涵蓋AKSOPEEK、AKSOPEEK HA  、AKSOPEEK CF,AKSOPEEK LCF等植入牌號。
 
專業(yè)研發(fā)團隊及研發(fā)設備
 
 
  從立項開發(fā)到正式投產,2190天,上百人的研發(fā)團隊,上千萬的研發(fā)投入。
 
 
NMPA和FDA主文檔備案
 
  2023年8月,我們成為了國內首家在NMPA主文檔備案的國產植入級PEEK自主合成生產企業(yè)。備案包括的植入級的粒子、板材、棒材、3D打印細絲等產品形式。
 
 
  2024年3月,AKSOPEEK正式獲得了NMPA頒發(fā)的首張三類植入PEEK應用的注冊證。這意味著國產替代邁出了正式的一步。
 
  2024年10月,AKSOPEEK®醫(yī)用植入級PEEK正式完成FDA的MAF主文檔備案。
 
  至2024年11月,國內已有超過20家企業(yè)使用AKSOPEEK進行注冊三類產品,產品覆蓋了神經外科、骨科、心血管等領域的典型PEEK產品應用。
 
  從最初的懷疑到嘗試再到信任,國產植入PEEK替代的道路雖然曲折,但我們已經取得了初步的成果。未來,我們將繼續(xù)努力,以感恩和敬畏之心持續(xù)研發(fā)好PEEK產品,為推動我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量。
 
  在2024年12月5-7日于武漢舉辦的中華醫(yī)學會第二十三屆骨科學術會議暨第十六屆COA學術大會上,君華股份將展出AKSOPEEK® 醫(yī)用植入級PEEK材料系列在醫(yī)療植入領域的創(chuàng)新應用。歡迎蒞臨君華展臺:A6-D05。更多信息,請登錄:www.chinaPEEK.com
 
君華股份,與您攜手共創(chuàng)更加健康美好的未來!
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