產(chǎn)品概述

GRS2000 外用乳膏基質(zhì)在線(xiàn)乳化機(jī)，專(zhuān)為醫(yī)藥外用乳膏基質(zhì)連續(xù)化乳化均質(zhì)工藝打造，采用管線(xiàn)直通結(jié)構(gòu)，可接入醫(yī)藥制劑自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)，實(shí)現(xiàn)油相、水相、藥用輔料連續(xù)進(jìn)料，乳膏基質(zhì)在線(xiàn)出料一體化連續(xù)生產(chǎn)。設(shè)備集成液滴破碎、油水乳化、均質(zhì)混合、粉體分散功能，物料可單機(jī)直通乳化，也可搭配調(diào)配罐開(kāi)展外循環(huán)深度均質(zhì)，支持長(zhǎng)時(shí)間不間斷量產(chǎn)。

外用乳膏基質(zhì)多為水包油或油包水體系，部分配方含有藥用粉體；傳統(tǒng)攪拌釜生產(chǎn)易出現(xiàn)液滴粗大、膏體顆粒感明顯、儲(chǔ)存分層、藥物粉體團(tuán)聚、批次稠度波動(dòng)大等痛點(diǎn)。本機(jī)采用三級(jí)遞進(jìn)式溫和剪切結(jié)構(gòu)，精準(zhǔn)控制分散粒徑，形成穩(wěn)定乳膏體系，適配皮膚科軟膏、藥膏基質(zhì)、抗菌乳膏、保濕藥用乳膏制備，滿(mǎn)足醫(yī)藥 GMP 潔凈車(chē)間生產(chǎn)規(guī)范。

工作原理

電機(jī)驅(qū)動(dòng)三級(jí)轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)，腔體內(nèi)部形成強(qiáng)勁流體吸力，熔融油相與含乳化劑、保濕劑、活性藥物的水相持續(xù)吸入剪切工作腔。物料依次經(jīng)過(guò)三組精密?chē)Ш系男l(wèi)生級(jí)定轉(zhuǎn)子間隙，在高速剪切、離心擠壓、湍流撞擊、液層撕裂多重作用力下，粗大油滴與藥物團(tuán)聚顆粒逐級(jí)破碎細(xì)化；乳化劑快速在油水界面形成穩(wěn)定界面膜，構(gòu)建均勻連續(xù)乳膏基質(zhì)體系。

腔體采用防短路流道設(shè)計(jì)，保證全部物料充分經(jīng)過(guò)剪切區(qū)域；物料腔內(nèi)停留時(shí)間可控，有效管控加工溫升，避免熱敏藥用成分、防腐劑受熱失效。制備完成的乳膏基質(zhì)密閉輸送至下游脫泡、灌裝工序，減少氣泡混入，提升膏體外觀與儲(chǔ)存穩(wěn)定性。

整機(jī)衛(wèi)生級(jí)配置

1.三級(jí)乳化定轉(zhuǎn)子組件

模塊化三級(jí)遞進(jìn)齒型衛(wèi)生級(jí)定轉(zhuǎn)子，高精度加工，間隙連續(xù)可調(diào)；采用梯度柔和剪切結(jié)構(gòu)，充分乳化分散，同時(shí)防止過(guò)度剪切造成乳膏破乳、粘度下降。拆裝簡(jiǎn)易，便于腔體內(nèi)部沖洗清理，減少粘稠膏體粘附積料，避免不同藥用乳膏配方交叉污染。加工含粉體乳膏可選耐磨硬化定轉(zhuǎn)子，延長(zhǎng)易損件使用壽命。

2.過(guò)流部件材質(zhì)

物料接觸區(qū)域標(biāo)配 SUS316L 醫(yī)藥級(jí)不銹鋼，內(nèi)壁鏡面拋光，焊縫圓滑過(guò)渡，無(wú)衛(wèi)生死角。密封件耐油脂、弱酸堿與藥用溶劑；管路采用衛(wèi)生卡箍快裝接口，適配制藥潔凈生產(chǎn)線(xiàn)安裝要求。

3.密封系統(tǒng)

配置水循環(huán)冷卻雙端面機(jī)械密封，杜絕潤(rùn)滑油滲漏污染藥用乳膏基質(zhì)；持續(xù)冷卻控溫，適配中高粘度乳膏長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。

4.驅(qū)動(dòng)調(diào)速單元

變頻無(wú)級(jí)調(diào)速，可依據(jù)乳膏體系（O/W、W/O）、膏體粘度、目標(biāo)粒徑靈活調(diào)節(jié)剪切強(qiáng)度；電機(jī)支持普通型、防爆型選配，適配醫(yī)藥潔凈車(chē)間與防爆制劑車(chē)間。轉(zhuǎn)子總成經(jīng)過(guò)精密動(dòng)平衡校正，整機(jī)運(yùn)行振動(dòng)小、噪音低。

5.清洗配置

支持 CIP 在位清洗，無(wú)需整機(jī)拆解，純化水、清洗液循環(huán)沖洗腔體殘留膏體，有效抑制微生物滋生，滿(mǎn)足多品種藥用乳膏輪換生產(chǎn)的潔凈要求。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1.密閉連續(xù)管線(xiàn)化量產(chǎn)

可串聯(lián)預(yù)混、脫泡、灌裝整套乳膏生產(chǎn)線(xiàn)，替代傳統(tǒng)間歇攪拌釜工藝，產(chǎn)能穩(wěn)定，批次間乳膏粒徑、稠度、穩(wěn)定性差異小，減少人工轉(zhuǎn)運(yùn)，提升自動(dòng)化生產(chǎn)水平。

2.粒徑均勻細(xì)膩，提升乳膏穩(wěn)定性

三級(jí)梯度剪切，油滴細(xì)化均勻，有效解決乳膏分層、滲水、顆粒感問(wèn)題，提升涂抹膚感，延長(zhǎng)乳膏貨架穩(wěn)定周期。

3.低溫升可控剪切，保護(hù)藥用活性成分

溫和剪切搭配溫升管控，避免熱敏藥物、植物提取物、防腐劑受熱分解，保障外用制劑藥效穩(wěn)定。

4.密閉潔凈生產(chǎn)，符合制藥 GMP 標(biāo)準(zhǔn)

全程密閉管路輸送，防止粉塵、異物污染，降低原料損耗，滿(mǎn)足醫(yī)藥制劑潔凈生產(chǎn)管控要求。

5.操作靈活易維護(hù)

支持直通連續(xù)乳化或者罐體外循環(huán)工藝；乳化工作頭拆裝檢修便捷，易損件更換簡(jiǎn)單，長(zhǎng)期運(yùn)維成本更低。

典型應(yīng)用物料

?水包油外用乳膏基質(zhì)、油包水藥用軟膏基質(zhì)

?皮膚抗菌乳膏、保濕修復(fù)藥用乳膏、激素類(lèi)軟膏基質(zhì)

?含氧化鋅、硫磺等粉體藥用乳膏、皮膚科外用制劑膏體

外用乳膏基質(zhì)在線(xiàn)乳化機(jī)的選型表

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