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GMP藥廠車間潔凈度在線監(jiān)測系統(tǒng)

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上海高勒機(jī)械設(shè)備有限公司,2007年投資成立的專業(yè)從事低溫系統(tǒng)的研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、銷售為一體的高科技股份制企業(yè)。產(chǎn)品遍布國防、航空、工業(yè)、化工、電子、半導(dǎo)體、食品等各個(gè)領(lǐng)域,客戶如:(、中國航天工業(yè)集團(tuán)、中國電子(集團(tuán))有限責(zé)任公司、成都飛機(jī)工業(yè)(集團(tuán))有限責(zé)任公司、中國南方機(jī)車車輛集團(tuán)、重慶紫光集團(tuán)、天津曙光集團(tuán)、上海交通大學(xué)、上海復(fù)旦大學(xué)、華東理工大學(xué)、中國一汽、長城汽車、北汽集團(tuán)、雙錢集團(tuán)、巴斯夫化工、上海發(fā)電機(jī)廠、馬鞍山鋼鐵、北京雙鶴藥業(yè)、西安楊森、思念、安井等) 公司廠房面積18000平方,2010年公司年產(chǎn)值近2000萬元,公司現(xiàn)有員工50人,其中工程技術(shù)人員15人,主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和品質(zhì)保障工作。
低溫冷凍試驗(yàn)箱
(1)遠(yuǎn)程控制:可通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控報(bào)警,數(shù)據(jù)儲存,報(bào)告編輯,打印輸出
GMP藥廠車間潔凈度在線監(jiān)測系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

    (1) 遠(yuǎn)程控制:可通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控報(bào)警,數(shù)據(jù)儲存,報(bào)告編輯,打印輸出;

 ?。?) 聲光報(bào)警:可實(shí)現(xiàn)采樣流量報(bào)警,通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警硬件故障報(bào)警;

 ?。?) 外置真空系統(tǒng),等動力采樣,流量28.3升/分鐘(可選50L/min或100L/min);

 ?。?) 二通道同步微粒計(jì)數(shù),同時(shí)監(jiān)測0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子;

 ?。?) 監(jiān)測每一臺粒子傳感器設(shè)備的運(yùn)行流量,并提供流量運(yùn)行狀態(tài)的顯示;

 ?。?) 在無菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時(shí)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測工作,并內(nèi)置流量監(jiān)控。

    環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動態(tài)懸浮粒子監(jiān)控的要求,并可將壓差、溫濕度、風(fēng)速等傳感器納入本監(jiān)測 系統(tǒng)當(dāng)中,形成對整個(gè)無菌生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。

  環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)采用美國MET ONE公司污染控制系列解決方案和設(shè)備,報(bào)告符合美國FDA、EU GMP及中國新版GMP對無菌制劑的相關(guān)規(guī)范,為制藥企業(yè)進(jìn)行FDA、EU GMP認(rèn)證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

系統(tǒng)特色:

  (1) 符合制藥行業(yè)監(jiān)測要求的多通道(0.5/5.0微米)同步微粒計(jì)數(shù);

 ?。?) 主流28.3升/分鐘流量;

 ?。?) 傳感器置于不銹鋼(316L)外殼內(nèi),耐腐蝕;

 ?。?) 適合潔凈室熏蒸消毒環(huán)境使用的抗VHP型號;

 ?。?) 配備等動力采樣頭,不會干擾層流;

 ?。?) 250組數(shù)據(jù)緩存,應(yīng)對突發(fā)網(wǎng)絡(luò)故障;

 ?。?) 報(bào)告格式符合FS-209E,ISO14644-1,EU GMP 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

 ?。?) 校準(zhǔn)可追溯NIST


關(guān)鍵詞:傳感器
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