產(chǎn)品簡介
DTPro型 無線溫度濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)的設(shè)備驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測,相對于傳統(tǒng)的有線驗(yàn)證系統(tǒng),可方便快捷的布置探頭,檢測點(diǎn)位置不受物理束縛,大大提高驗(yàn)證效率。
產(chǎn)品簡介:
系統(tǒng)由無線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗(yàn)證軟件組成。
溫度記錄儀可有效存儲16000條數(shù)據(jù),測溫精度0.1℃,充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗(yàn)證需求以及生物工程、醫(yī)療和運(yùn)輸領(lǐng)域的驗(yàn)證需求。記錄儀采用可更換電池,電量大,功耗低,續(xù)航時間長。采用耐高壓防水設(shè)計,可在高壓高濕環(huán)境中長時間連續(xù)使用。
數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口連接電腦,支持便捷的數(shù)據(jù)通訊。
軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報告生成,滿足FDA 21 CFR Part 11,支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進(jìn)行驗(yàn)證,生成階段驗(yàn)證報告。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、中英文雙版任意切換
2、符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求
3、具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能,具有三級權(quán)限(可自由分配權(quán)限)
4、具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能,包括數(shù)據(jù)的zui大值、zui小值、平均值、跨距、同一時間的zui大溫差、F0值測試等,且可以根據(jù)需要自由選擇。
使用場景圖
應(yīng)用場景
系統(tǒng)可應(yīng)用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運(yùn)輸行業(yè)。
GMP | 蒸汽滅菌柜驗(yàn)證 水浴滅菌柜驗(yàn)證 |
GSP | 冷庫驗(yàn)證 冷藏車驗(yàn)證 |
生物 | 攪拌發(fā)酵罐驗(yàn)證 |
食品 | 巴氏滅菌驗(yàn)證 |
運(yùn)輸 | 冷鏈過程跟蹤 |
醫(yī)療 | 高溫滅菌檢測 蒸汽滅菌檢測 醫(yī)療用品檢測 |
執(zhí)行的規(guī)程、規(guī)范
序號 | 規(guī)程代號 | 規(guī)程名稱 |
1 | GBT 30690-2014 | 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求 |
2 | PDA TR1-2007 | 濕熱滅菌驗(yàn)證 |
3 | JJF 1366-2012 | 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)程》 |
4 | JJF 1101-2003 | 《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》 |
相關(guān)規(guī)程 | 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2015年修訂);《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》(2003年版);儀器符合 FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求,同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求 | |
技術(shù)指標(biāo):
| 溫度驗(yàn)證儀 | 溫濕度驗(yàn)證儀 | 壓力驗(yàn)證儀 | |
型號 | TDLB | TDLC(可彎曲探針) | MDLA | PDLA |
工作溫度 | -50~150℃ (加隔熱盒可擴(kuò)展至400?C) | -50~150℃ (加隔熱盒可擴(kuò)展至400?C) | -40~125℃ | -40~140℃ |
量程 | -50~150℃ | -50~150℃ | 0~99%RH | 0~100psi |
分辨率 | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.008psi |
0.01%RH | 0.55mBar | |||
精準(zhǔn)度 | ±0.1℃ | ±0.1℃ | ±0.2℃ | ±0.25%滿刻度 |
±2%RH | ||||
傳感器 | Pt100 Class 1/3 DIN | Pt100 Class 1/3 DIN | 溫度:Pt100 | 應(yīng)變式 |
濕度:電容式 | ||||
容量 (記錄點(diǎn)數(shù)) | 64,000 | 64,000 | 8,000 | 8,000 |
記錄頻率 | 1秒~18小時 | 1秒~18小時 | 1秒~18小時 | 1秒~18小時 |
電池壽命 | 36個月 | 36個月 | 12個月 | 12個月 |
通訊方式 | RS 485觸點(diǎn) | RS 485觸點(diǎn) | RS 485觸點(diǎn) | RS 485觸點(diǎn) |




















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